NMN Bulk Pulbere

Furnizor de pulbere în vrac NMN:

NMN pulbere în vracof Guanjie este de înaltă calitate și preț scăzut. Guanjie Biotech este un producător de pulbere NMN cu puritate de 99,5%, care este pulbere cristalină albă. Folosim atât tehnologii de uscare prin congelare, cât și de uscare în vid, fără reziduuri nocive de solvenți, puritate ridicată și stabilitate ridicată.

Mononucleotida noastră de nicotinamidă (NMN) cu diferite densități în vrac, după cum urmează:
● 0,15 g/ml, aplicat în băuturi solide (proces de congelare uscată)

● {{0}},55 g/ml: poate umple 0#, 00# capsulă (proces de uscare în vid)
● 0,75 g/ml: poate umple 1#, 2# capsulă (proces de uscare în vid)
Toată puritatea este mai mare de 99,5%

 

Guanjie o întreprindere națională de înaltă tehnologie care integrează cercetare și dezvoltare, producție și vânzări pe baza unei aplicații încrucișate multidisciplinare. Există două baze de producție în orașul Xi 'an și orașul Baoji. Guanjie are propria fabrică, care a trecut multe certificări internaționale pentru a asigura calitatea înaltă și aprovizionarea stabilă a produselor. În prezent, ne concentrăm pe lanțul industriei de cataliză enzimatică, iar produsele sale includ coenzime anti-îmbătrânire și soluții de servicii tehnice personalizate pentru clienți. Clienții noștri sunt din 50 de țări și sunt laudeți.

 

Cromatograma

 

Metoda de analiză

-NMN/ -Mononucleotidă de nicotinamidă

Formula: C11H15N2O8P

Greutatea formulei: Mr=334,2;

Nr. CAS:1094-61-7

Lungimea maximă de undă de absorbție: 260 nm

 

Specificație

● Mononucleotidă de nicotinamidă (uscata în vid)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Identifica	RMN	Nicotinamidă mononucleotidă	Conform structurii	Conform structurii
Puritate	HPLC/UV (% în greutate	Nicotinamidă mononucleotidă	Mai mare sau egal cu 99%	99.87%
Umiditate	Karl Fischer	Apă	Mai mic sau egal cu 5%	0.15%
Conținut de sodiu			Mai mic sau egal cu 1%	0.02%
Densitate în vrac		Densitatea greutății	>0,55 g/ml	0.54g/ml
Valoarea pH-ului		în apă la 100 mg/ml	2.0-4.0	3.07
Metale grele		Conduce Arsen	<5 ppm	0,01 ppm
			<5 ppm	0,01 ppm
microbiană	USP<2021> USP<2022>	Număr total de plăci E coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60 CFU/g N.D.
Aspect	N / A	Culoare, formă	Pulbere albă până la gălbuie	pudră albă

 

 

● Mononucleotidă de nicotinamidă (uscată prin congelare)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Identifica	RMN	Nicotinamidă mononucleotidă	Conform structurii	Conform structurii
Puritate	HPLC/UV (% în greutate	Nicotinamidă mononucleotidă	Mai mare sau egal cu 99%	99.94%
Umiditate	Karl Fischer	Apă	Mai mic sau egal cu 5%	0.16%
Conținut de sodiu			Mai mic sau egal cu 1%	0.01%
Densitate în vrac		Densitatea greutății	<0.20g/ml	0.16 g/ml
Valoarea pH-ului		în apă la 100 mg/ml	2.0-4.0	3.10
Metale grele		Conduce Arsenic	Mai mică sau egală cu 1,0 ppm	0,01 ppm
			Mai mică sau egală cu 1,0 ppm	0,01 ppm
microbiană	USP<2021> USP<2022>	Număr total de plăci E coli	Mai mic sau egal cu 750 CFU/g Mai mic sau egal cu 30MPN/100g	50 CFU/g N.D.
Aspect	N / A	Culoare, formă	Pulbere albă până la gălbuie	pudră albă

 

Diagramă:

 

● Aspect:Pulbere albă până la gălbuie

 

● Valoarea pH-ului în apă:

(NMN: 500 mg, apă pură 5 ml.) Pulbere nmn dizolvată în apă pură, face concentrațiile în 100 mg/ml, testând cu pH-metru. După 3 min luați rezultatele.

 

● Criteriul de acceptare:

Valoarea PH: 2.0~4.0.

 

● Puritate HPLC

Coloană: Xtimate C18 (4,6 × 250 nm, 5 μm)

Faza mobilă A: 20mmol/L NaH2PO4 soluție tampon (2,4 g NaH2PO4 dizolvată în apă, folosind 6 mol/L soluție de hidroxid de sodiu pentru a ajusta pH-ul la 3,5, se diluează la 1000 ml și se filtrează cu membrană microporoasă de 0,22 μm (membrană apoasă) ).

Faza mobilă B: metanol (grad cromatografic) Gradient de eluție

 

TIMP (Min)	Faza mobilă A (%)	Faza mobilă B (%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Debit: 1.0ml/min ; Temperatura coloanei: 25 de grade; Lungime de undă de detectare: 260 nm; Volumul de injecție: 20 ul

 

Proba de testat ({{0}},35mg/ml): Scoateți proba de testat în starea camerei (temperatura la 25 grade C, 40%-60% umiditate) și obțineți o probă de testare de 0,35 mg când temperatura acesteia ajunge la normal. Apoi adăugați apă pură pentru a obține o soluție care conține 0,35 mg per 1 ml.

Substanță de referință (0.35mg/ml): LuațiNMN Bulk Pulberela starea camerei (temperatura la 25 grade C, 40%-60% umiditate) și obțineți proba de test de 0,35 mg când temperatura ei ajunge la normal, apoi adăugați apă pură la faceți o soluție care conține 0,35 mg per 1 ml.

 

Luați exact 20 ul din soluția de testare de mai sus și soluția de referință în cromatograful de lichid și înregistrați cromatograma. Timpul de retenție al vârfului principal al soluției de testat este în concordanță cu timpul de retenție al vârfului principal al soluției de referință.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Continutul de apa

Apă purificată: 10~30mg, solventul este metanol (AR) și formamidă (AR) într-o sticlă cu solvent de titrare. Se amestecă într-un raport de volum de 2:1 și se agită bine. Soluția de testare Karl Fischer disponibilă în comerț este calibrată direct cu un analizor de umiditate, iar calibrarea este efectuată de trei ori consecutiv. RSD-ul celor trei rezultate nu trebuie să depășească 3%. Dacă depășește 3%, calibrarea este efectuată din nou, iar datele de eroare sunt eliminate, iar RSD-ul este recalculat până când RSD-ul a 3 dintre rezultate a fost mai mic de 3%.

 

Criteriu de acceptare: Conținut de apăMai mic sau egal cu5% .

● Conținutul de sodiu

Se cântărește cu precizie clorura de sodiu ({{0}},2541g sau cantitatea de substanță de referință ion de sodiu 1,0ml) ca substanță de referință (pură analitic) (obținută într-un cuptor la 110 grade C timp de 4 ore), se dizolvă la apa deionizată și a face concentrația acesteia este de aproximativ 10 ppm;

Probă de testare de 100 mg, dizolvată în apă deionizată, și face concentrația sa este de aproximativ 2 mg / ml, conform "procedurilor de operare standard de testare a cationilor HQC-SOP-68" pentru a determina, respectiv, luarea cu precizie a produsului de referință de clorură de sodiu, soluția de testat în cromatograful ionic. Cromatograma a fost înregistrată și conținutul de sodiu a fost calculat printr-o metodă standard externă.

 

Formula de calcul:

S este zona vârfului;

m este cantitatea de probă;

V este volumul de diluție;

M este procentul de etichetare a reactivului clorură de sodiu;

23 este masa atomică relativă a sodiului;

58,5 este masa moleculară relativă a clorurii de sodiu;

0.01 este un factor de diluție de 100 de ori diluat cu o soluție standard de ioni de sodiu disponibilă comercial (1000 ppm).

Criteriu de acceptare: conținut de sodiu mai mic sau egal cu 1%

 

Stabilitate

1. Metode de testare a stabilității

Introducere:

Scopul testării de stabilitate este de a oferi dovezi cu privire la modul în care calitateaNMN pulbere în vracvariază în timp sub influența temperaturii și umidității și pentru a stabili condițiile de depozitare recomandate, perioadele de retestare și termenul de valabilitate.

 

Responsabilitate:

Directorul QA/QC este responsabil pentru programul de studii de stabilitate și este, de asemenea, responsabil pentru probele de stabilitate analizate, precum și pentru menținerea înregistrărilor programului.

 

Procedura și proiectarea studiilor de stabilitate:

● Studii pe termen lung:

Probele de pulbere NMN sunt închise etanș în pungi de polietilenă, sigilate în pungi PE și ambalate în recipiente de aluminiu. Ele sunt depozitate în condiții de lungă durată de temperatură de 252 de grade și condiții de umiditate de 60 ± 5% conform ghidurilor ICH/FDA. Cele trei loturi consecutive de validare a procesului și un lot în fiecare an sunt prelevate și supuse testării de stabilitate pe termen lung. După analiza inițială, aceste probe vor fi analizate la intervale de 3, 6, 9, 12, 18, 24 și 36 de luni. Rezultatele până în prezent demonstrează că NMN este stabil la 25±2 grade de temperatură și 60±5% umiditate.

 

● Studii accelerate:

Probele de NMN sunt introduse în pungi de polietilenă, sigilate în pungi PE, ambalate în recipiente de aluminiu și depozitate la 40±2 grade și 75±5% umiditate. Cele trei loturi consecutive sunt luate pentru testare. După analiza inițială, aceste probe sunt analizate la 1, 2, 3 și 6 luni conform Ghidurilor ICH. Rezultatele până în prezent demonstrează că masa mononucleotidică de nicotinamidă este stabilă la o temperatură de 40±2 grade și condiții de umiditate de 75±5%.

2. Rezultatele testului de stabilitate

Următoarele pagini rezumă rezultatele testelor de stabilitate accelerată și pe termen lung disponibile până în prezent pentru trei loturi de NMN. Pe măsură ce devin disponibile mai multe date, ne angajăm să transmitem aceste date, astfel încât să poată fi incluse ca actualizări anuale în Fișierul principal al medicamentului NMN.

 

Studiu de stabilitate accelerată NMN

Nr. lot: CT020125 Temperatura: 40±2 grade Umiditate: 75±5% Data fabricare: 15/01/2012

Container: Duplicate containere comerciale (saci de aluminiu acoperiți cu PE și PE în recipient din aluminiu)

Impurități (prin HPLC)
Testa Frecvență	Aspect	Identitate prin UV	Pierdere pe Uscare	Test (prin HPLC)	Impurități totale	Single Necunoscut Impuritate	Total necunoscut Impurităţi
Specificații	A trece	se conformează	<1.0%	Mai mare sau egal cu 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Iniţială		se conformează	0.50	99.40	0.62	Max: 0.06	0.21
1M		se conformează	0.51	99.39	0.60	Max: 0.07	0.20
2M		se conformează	0.49	99.40	0.57	Max: 0.06	0.19
3M		se conformează	0.48	99.38	0.59	Max: 0.07	0.18
6M		se conformează	0.50	99.38	0.63	Max: 0.07	0.21

 

Studiu de stabilitate pe termen lung al NMN

Nr. lot: 020123 Temperatura: 25±2 grade Umiditate: 60±5% Mfg. Data: 15/01/2012

Container: Duplicate containere comerciale (saci de aluminiu acoperiți cu PE și PE în recipient din aluminiu)

Impurități (prin HPLC)
Testa Frecvență	Aspect	Identitate prin UV	Pierdere pe Uscare	Test (prin HPLC)	Impurități totale	Single Necunoscut Impuritate	Total necunoscut Impurităţi
Specificații	A trece	Se conformează	<1.0%	Mai mare sau egal cu 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Iniţială		Se conformează	0.47	99.35	0.67	Max: 0.06	0.24
3M		Se conformează	0.50	99.38	0.65	Max: 0.07	0.23
6M		Se conformează	0.48	99.40	0.66	Max: 0.08	0.25
9M		Se conformează	0.50	99.33	0.66	Max: 0.07	0.24
12M		Se conformează	0.46	99.35	0.68	Max: 0.07	0.23
18M		Se conformează	0.48	99.28	0.66	Max: 0.06	0.23
24M		Se conformează	0.50	99.30	0.65	Max: 0.06	0.24
36M		Se conformează	0.51	99.33	0.65	Max: -.07	0.23

 

3. Studiu de degradare

Scopul studiului de degradare este de a determina dacă metoda HPLC utilizată de unitatea noastră pentruNMN pulbere în vracstudiile de eliberare și stabilitate vor detecta impuritățile și, ca rezultat, indică stabilitatea. Au fost alese două loturi de stabilitate, CT990123, CT990124, iar mostrele din aceste loturi au fost supuse la:

A. Hidroxid de sodiu, 0,00001 N

b. Acid clorhidric, 0,04 N

c. Peroxid de hidrogen, 10%

d. Se incalzeste la 60 de grade

e. Lumină ultravioletă

 

Echipamentul folosit pentru acest studiu a fost:

- HPLC: Waters 600, SUA

- Degazifier cu ultrasunete: JL-120, Shanghai, China

- Coloana: Bondapak C₁₈, 3,9 mm x 300 mm, Waters, SUA

- Baie cu apă

- Lampa cu ultraviolete

- Balanță analitică

- 100mL Baloane de măsurare

- 10mL pipete

 

Studiul a fost realizat astfel:

① Puneți 0,4 g de NMN într-un balon de măsurare de 100 ml și adăugați acetonitril la un volum total de 100 ml.

② Puneți 10,0mL din soluția de la Pasul 1 în cinci baloane de măsurare separate de 100mL.

A. Adăugați 20mL de NaOH 0,00001N în primele două baloane, acoperiți și puneți într-o baie de apă clocotită timp de o oră.

B. Adăugați 20mL de HC1 0,04N în al doilea balon, acoperiți și puneți într-o baie de fierbere timp de o oră.

C. Se adaugă 10 ml de peroxid 10% în a treia pereche de baloane; se agită 2 minute și se lasă să stea 30 de minute.

D. Se încălzește a patra pereche de baloane la 60 de grade și se menține această temperatură timp de șapte zile.

E. Puneți a cincea pereche de baloane sub o lampă cu ultraviolete timp de șapte zile.

 

④ Pregătiți un standard de referință pentru fiecare probă prin plasarea a 15 mg de NMN într-un balon de măsurare de 100 ml și qs la 100 ml cu solvent de calitate reactiv.

 

⑤ Pentru reglare, sunt necesare următoarele.

A. Utilizați 20mL de 0,04N HC1 pentru a neutraliza NaOH 0,00001N din primele două baloane.

B. Utilizați 20mL de 0,00001N NaOH pentru a neutraliza HC1 0,04N în cele doua baloane.

C. Ajustați volumele tuturor celor cinci baloane la 100 ml cu fază mobilă după ce au fost îndeplinite condițiile cerute.

 

⑥ Verificați toate cele 12 baloane pe HPLC timp de minim 30 de minute pentru fiecare rulare pentru a demonstra că metoda indică stabilitatea. Condițiile de operare sau HPLC sunt aceleași cu cele definite în Analiza cantitativă a NMN prin HPLC. NMN CT020123, CT020124 așa cum este utilizat în acest studiu de degradare.

 

Concluzie

Studiul de degradare demonstrează că pulberea NMN pură este cea mai stabilă atunci când este expusă, acid clorhidric {{0},04N, hidroxid de sodiu 0,00001N și căldură la 60 de grade, în această ordine. NMN este mai instabil atunci când este expus la peroxid, lumină UV. Prin urmare, putem concluziona că metoda HPLC utilizată de Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd va detecta degradanții atât pentru studiile de stabilitate, cât și pentru testarea/eliberarea produsului finit. Metoda este, prin urmare, indicatoare de stabilitate.

 

Functii:

● Anti-îmbătrânire:

Capacitatea NMN de a crește nivelurile de NAD+ din organism a făcut din acesta un subiect popular în domeniul anti-îmbătrânire. Scăderea NAD+ a fost asociată cu boli legate de îmbătrânire și cu deteriorarea celulară. Prin îmbunătățirea cu NMN, se acceptă că nivelurile de NAD+ ar putea fi crescute, eventual reducând sistemul de maturizare, dezvoltând în continuare capacitatea celulelor și diminuând riscul de boli asociate destul de vechi.

 

● Sport și wellness:

NMN este folosit în industria jocurilor și wellness. Concurenții și fanii wellness sunt dornici de avantajele așteptate aleNMN pulbere în vracsuplimentare pentru a îmbunătăți nivelul de energie, pentru a dezvolta în continuare perseverența și pentru a ajuta la recuperare. Cu toate acestea, este vital să ținem cont de faptul că explorarea ulterioară este de așteptat să aprobe consecințele sale asupra execuției practicii la oameni.

 

● Cosmetice:

NMN a găsit, de asemenea, aplicații în industria cosmetică datorită potențialelor sale proprietăți anti-îmbătrânire. Unele articole de îngrijire a pielii garantează integrarea NMN ca fixare pentru a avansa pielea cu aspect tânăr, pentru a dezvolta în continuare flexibilitatea pielii și pentru a reduce ridurile.

 

● Medicamente personalizate:

Suplimentarea NMN și tratamentul NAD+ se remarcă în domeniul medicației personalizate. Monitorizarea constantă și reglarea fină a nivelurilor NAD+ ale unui individ poate oferi intervenții personalizate pentru diferite boli

 

Fabrica noastra:

Există două fabrici atât în ​​orașul Baoji, cât și în orașul Shangluo, fabricile Guanjie acoperă o suprafață de 7000㎡, inclusiv atelierul standard GMP de 2000㎡.

 

Calificarea produsului

Suntem producători de mononucleotide de nicotinamidă. NMN Bulk Powder este produsă într-un mediu de lucru curat și fiecare pas al procesului este condus de profesioniști cu înaltă calificare.

 

Centru de testare:

Atât procesele de producție de fabricație, cât și cele cu ridicata a pulberii nmn în sine îndeplinesc toate standardele internaționale. Și dacă aveți nevoie de raportul nostru de testare, vă putem oferi.

 

Certificare

Am obținut grupul internațional de testare NON-GMO by Pony. Și obținem certificări despre HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC și așa mai departe.

 

Pachet și depozit:

 

Expediere:

DHL, transport maritim, FEDEX, puteți alege.

Tag-uri populare: pulbere nmn vrac, China nmn pulbere vrac producatori, furnizori, fabrica