Pulbere de indol-3-carbinol

Furnizor de pulbere Indol 3 Carbinol:

Guan jie este un producător profesionist de pulbere de indol 3 carbinol în vrac. Avem un atelier de sinteză a materiei prime și respectăm standardul strict de calitate al pulberii I3C. Aspectul acestui produs este pulbere cristalină de culoare albă până la albă. Guanjie a fost pe această linie de mai bine de 20 de ani, există mai mult de 15 ingineri în echipa noastră. Avem peste 14 brevete. Acest lucru asigură că produsele pe care le oferim sunt de calitate excelentă și performanțe stabile. Și avem o echipă de vânzări de 30 de oameni în China pentru a servi clienții noștri, precum și birouri și depozite în Statele Unite și Regatul Unit. Ar fi o alegere înțeleaptă pentru dvs. să fiți clientul nostru.

Pulberea de indol-3-carbinol este produsă prin descompunerea glucozinolatului de glucobrassicină, care este obținută din descompunerea tiozidei de glucozid de brassica. Se găsește la niveluri relativ ridicate în legumele crucifere precum broccoli, varza, conopida, varza de Bruxelles, verdeața și varza kale. Este disponibil și sub formă de suplimente alimentare. Se depozitează într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumină puternică și căldură sub 0-8 grade.

Pașii de calitate a produsului:

◆ Vom pregăti mostre pentru aprobare;

◆ După ce a fost aprobată, echipa noastră va crea un proces și va forma un desen interior pentru a-l urma;

◆ În timpul producției, avem FQC, IQC, IPQC și OQC pentru a controla calitatea.

COA

Diagramă:

Indol-3-carbinol Test Sop

(Procedura standard de operare)

1. Obiectiv: stabilirea unei proceduri standard de operare pentru Indol-3-Carbinol, asigurarea acurateței rezultatelor testelor.

2. Domeniu de aplicare: produse finite cu indol-3-carbinol

3. Responsabilitate: QC

4. Standard de testare: standard pentru client

5. Proceduri:

5.1 [Proprietăți] Acest produs este o pulbere cristalină albă sau aproape albă.

5.2. [Solubilitate] greu solubil în apă, solubil în etanol (96 la sută), ușor solubil în diclormetan.

5.3 Verificare

5.4.1 Pierdere la uscare: Nu mai mult de 1,0 procente

5.4.1.1. Instrumente și reactivi: balanță electronică (d=0},01mg), termostat cuptor electric.

5.4.1.2. Pași:

Se cântărește aproximativ 100 mg eșantion, se cântărește într-un balon de cântărire plat cu greutate constantă, se usucă la 45 de grade timp de două ore, se scoate pentru a se transfera în desicator la temperatura camerei, se cântărește cu precizie, se înregistrează datele, se scoate pentru a continua la 45 de grade C uscate la cuptor timp de două ore. Transferați uscătorul la temperatura camerei, date de înregistrare cântărite cu precizie. Eroare de două date ar trebui să fie mai mică de 0,3 mg.

5.5 Cerințe standard de conținut: 98 la sută -102 la sută (pe bază uscată)

Instrument și reactiv

Balanță electronică (d=0,01 mg), HPLC (cromatografie lichidă de înaltă performanță), metanol (grad HPLC),

apă purificată, trietilamină (AR).

6. Condiții cromatografice

Coloana: Xtimate C18, 4.6X250mm 5μm.

Faza mobilă: metanol: apă (6{3}:40), trietilamină ajustată la pH=8,0, degazare.

Lungime de undă: 254 nm Temperatura coloanei: 30 de grade

Debit: 1.0ml/min Volumul de injectare: 20ul.

Procedura de măsurare: Contrast d: Dizolvați 10 mg Indol-3-Produs standard Carbinol într-un balon cotat de 25 ml, în contrast de 6 ori RSD procent<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Înregistrarea și calculul datelor: metoda standard extern

Ca ——Zona de vârf eșantion

WS ——Proba cântărită

AR ——Zona de vârf standard

WR ——Produs standard cântărit

A——Pierderea probei la uscare

CR ——Conținut standard

8. Precautii de functionare:

1.Acest produs este sensibil la lumină și căldură, cu influența temperaturii și timpului. Experimentul trebuie să fie cât mai rapid posibil și ar trebui să evite lumina și aerul.

2. Bunurile depozitate într-un recipient sigilat, ferit de lumină, se păstrează sub -10 grad C sau mai puțin.

Amprentă digitală HPLC

Metode de testare a stabilității

● Introducere:

Scopul testării de stabilitate este de a oferi dovezi cu privire la modul în care calitatea indolului-3-carbinolului variază în timp sub influența temperaturii și umidității și pentru a

stabiliți condițiile de depozitare recomandate, perioadele de retestare și termenul de valabilitate.

● Responsabilitate:

Directorul QA/QC este responsabil pentru programul de studii de stabilitate și este, de asemenea, responsabil pentru probele de stabilitate analizate, precum și pentru menținerea înregistrărilor programului.

● Procedura și proiectarea studiilor de stabilitate:

● Studii pe termen lung:

Probele de indol-3-Carbinol sunt închise etanș în pungi de polietilenă, sigilate în pungi de PE și ambalate în recipiente de aluminiu. Ele sunt depozitate în condiții de lungă durată de temperatură de 252 de grade și condiții de umiditate de 60±5 la sută, conform ghidurilor ICH/FDA. Cele trei loturi consecutive de validare a procesului și un lot în fiecare an sunt prelevate și supuse testării de stabilitate pe termen lung. După analiza inițială, aceste probe vor fi analizate la intervale de 3, 6, 9, 12 și 15 luni. Rezultatele de până acum demonstrează că indolul-3-carbinolul este stabil la 25±2 grade de temperatură și 60±5% umiditate.

Studii accelerate:

Probele de Indol-3-Carbinol sunt plasate în pungi de polietilenă, sigilate în pungi PE, ambalate în recipiente de aluminiu și depozitate la 40±2 grade și 75±5 la sută umiditate. Cele trei loturi consecutive sunt luate pentru testare. După analiza inițială, aceste probe sunt analizate la 1, 2, 3 și 6 luni conform Ghidurilor ICH. Rezultatele până în prezent demonstrează că indolul-3-carbinolul este stabil la 40±2 grade și condiții de umiditate de 75±5%.

Studii accelerate:

Probele de Indol-3-Carbinol sunt plasate în pungi de polietilenă, sigilate în pungi PE, ambalate în recipiente de aluminiu și depozitate la 40±2 grade și 75±5 la sută umiditate. Cele trei loturi consecutive sunt luate pentru testare. După analiza inițială, aceste probe sunt analizate la 1, 2, 3 și 6 luni conform Ghidurilor ICH. Rezultatele până în prezent demonstrează că indolul-3-carbinolul este stabil la 40±2 grade și condiții de umiditate de 75±5%.

Studiu de degradare:
Scopul studiului de degradare este de a determina dacă metoda HPLC utilizată de unitatea noastră pentru eliberarea produsului și studiile de stabilitate va detecta impuritățile și, ca rezultat, indică stabilitatea. Au fost alese trei loturi privind stabilitate, IC140910, IC140926, IC140930, iar mostrele din aceste loturi au fost supuse la:
A. Hidroxid de sodiu, 0,00001 N
b. Acid clorhidric, 0,04 N
c. Peroxid de hidrogen, 10 la sută
d. Se incalzeste la 60 de grade
e. Lumină ultravioletă

Aplicație

◆ Domeniul Medicină:

Ca intermediar farmaceutic, pulberea de indol-3-carbinol este cel mai bun medicament natural împotriva cancerului, cu toxicitate scăzută și eficiență ridicată. Poate reduce semnificativ riscul de cancer și poate inhiba cancerul de sân, cancerul de gât și alte tipuri de cancer;

◆ Domeniul de îngrijire a sănătății:

Ca agent antioxidant și anti-îmbătrânire, poate elimina radicalii liberi, poate promova metabolismul celular, poate preveni îmbătrânirea și întreține îngrijirea pielii. De asemenea, poate reduce bolile de inimă senile, hiperglicemia și boala Alzheimer și poate prelungi viața.

◆ Domeniul cosmeticelor:

I3C poate fi adăugat la cosmetice, îngrijirea pielii și anti-îmbătrânire.

Funcţie

◆ Reglarea estrogenului

Indol-3-metanolul inhibă sinteza estrogenului, blochează căile legate de estrogen și inhibă proliferarea celulară indusă de estrogen. Din cauza existenței acestor mecanisme, indol-3-metanolul este considerat a fi folosit pentru a regla bolile asociate cu hiperestrogenism.

◆ Pulberea de indol-3-carbinol este utilizată pentru tratamentul fibromialgiei, tumorii intralaringelui induse de virus (papilomatoză laringiană), tumorii tractului respirator indusă de virus (papilomatoză respiratorie), creșterea anormală a celulelor cervicale (displazie cervicală), eritem sistemic Lupus (LES).

Calificarea produsului

Indol-3-carbinol Bulk Powder este produsă într-un mediu de lucru curat și fiecare pas al procesului este condus de profesioniști cu înaltă calificare. Atât procesele de producție de fabricație, cât și produsul în sine respectă toate standardele internaționale. Și dacă aveți nevoie de raportul nostru de testare, vă putem oferi.

Fabrica noastra:

Există două fabrici atât în ​​orașul Baoji, cât și în orașul Shangluo, fabricile Guanjie acoperă o suprafață de 7000㎡, inclusiv atelierul standard GMP de 2000㎡.

Certificare

Am obținut grupul internațional de testare NON-GMO by Pony. Și obținem certificări despre HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC și așa mai departe.

Pachet și depozit:

Expediere:

DHL, transport maritim, FEDEX, puteți alege.

Tag-uri populare: pulbere de indol-3-carbinol, China indol-3-pulbere de carbinol producători, furnizori, fabrică